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供應(yīng) 醋酸阿比特龍?jiān)霞捌瑒? /154229-18-2  |
規(guī) 格： |
250mg/片 |
價(jià) 格： |
面議/ |
數(shù) 量： |
面議 |
交貨地： |
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發(fā)布時(shí)間： |
2016-11-23 |
有效期： |
3天 |
備 注： |
【通用名】醋酸阿比特龍?jiān)霞捌瑒?br />
【原研商】強(qiáng)生（Cougar Biotechnology,Inc.）
【商品名】Zytiga
【英文名】abiraterone acetate
【CAS號(hào)】154229-18-2
【適應(yīng)癥】 醋酸阿比特龍是一種CYP17抑制劑適用于與潑尼松聯(lián)用為治療既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化療轉(zhuǎn)移去勢(shì)難治性前列腺癌患者
【劑型及規(guī)格】片劑、250mg/片
【注冊(cè)分類】 化藥3類
【藥理作用】 阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑，抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睪丸，腎上腺，和前列腺腫瘤組織中表達(dá)此酶和為雄激素生物合成所需。通過(guò)抑制甾(類)17α-羥化酶/C17-20裂解酶(P450c17)來(lái)阻止睪酮生成。
【用法用量】推薦劑量：ZYTIGA 1,000mg口服給予每天1次與潑尼松聯(lián)用5mg口服給予每天2次。必須空腹服用ZYTIGA。在服用ZYTIGA劑量前至少2小時(shí)和服用ZYTIGA劑量后至少1小時(shí)不應(yīng)消耗食物。
（1）對(duì)基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者，減低ZYTIGA開(kāi)始劑量至250mg每天1次。
（2）對(duì)治療期間發(fā)生肝毒性患者，不用ZYTIGA直至恢復(fù)?？稍跍p低劑量再次治療。如患者發(fā)生嚴(yán)重肝毒性應(yīng)終止ZYTIGA。
【國(guó)內(nèi)外獲批信息】
醋酸阿比特龍是世界著名的癌癥研究治療中心-英國(guó)皇家馬斯登醫(yī)院的研究人員發(fā)明的，專利由英國(guó)Cougar生物制藥公司擁有，2009年6月，強(qiáng)生以9.7億美元收購(gòu)了英國(guó)Cougar生物制藥公司，現(xiàn)已成為強(qiáng)生的全資子公司，從而也得到了這種藥物的許可權(quán)。2011年4月28日醋酸阿比特龍于在歐盟批準(zhǔn)上市。在美國(guó)是通過(guò)FDA的快速通道程序而獲準(zhǔn)上市的，商品名：Zytiga，用于治療已發(fā)生對(duì)傳統(tǒng)激素治療耐藥的轉(zhuǎn)移性晚期前列腺癌，不但可以降低其前列腺特異性抗原水平，而且有助于縮小腫瘤，可延長(zhǎng)晚期前列腺患者的生命。但從作用機(jī)理看此藥是可以用于化療前前列腺癌患者的治療方案，且強(qiáng)生目前也在做這方面的臨床研究，并增加抗乳腺癌、腸癌適應(yīng)癥，目前在臨床Ⅱ 期。
目前國(guó)內(nèi)進(jìn)口1家，強(qiáng)生公司（Cougar）已經(jīng)在2011年10月獲得臨床批件。
國(guó)內(nèi)申報(bào)注冊(cè)有4家，億騰藥業(yè)、江蘇正大天晴、山東新時(shí)代、成都盛迪醫(yī)藥。
二、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況
GB2265624(優(yōu)先權(quán)日：1992年3月31日)，已過(guò)期 ，在美國(guó)化合物專利2014年到期，在我國(guó)未見(jiàn)化合物專利及晶型專利授權(quán)。
三、項(xiàng)目進(jìn)度
已完成臨床前藥學(xué)研究，工藝成熟，可隨時(shí)對(duì)外進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，合同標(biāo)的為拿到生產(chǎn)批件。
四、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓，合同標(biāo)的為拿到生產(chǎn)批件。
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結(jié)構(gòu)式： |
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